Как подать заявление о государственной регистрации медицинского изделия?

Государственная регистрация медицинских изделий проводится в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416.

Требования к заявлению о государственной регистрации медицинского изделия регламентированы п. 9 Правил.

Форма заявления о регистрации размещена на официальном сайте Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru в разделе «Медицинские изделия» → «Регистрация медицинских изделий» → «Формы документов».

Также к заявлению необходимо приложить документы, указанные в пункте 10 Правил.

Для регистрации медицинского изделия заявление и прилагаемые к нему документы можно направить по почте либо представить нарочным по адресу: 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1, а также через Единый портал государственных услуг.

Назад